KOH Series #4 미국 건강식품(Dietary Supplement) 라벨 작성 방법 – 미국 수출기업을 위한 실무 가이드




How to Create Dietary Supplement Labels for the U.S. Market

The United States has the world's largest dietary supplement market.

Products such as Korean Red Ginseng, probiotics, vitamins, collagen, and Omega-3 supplements continue to grow in popularity.

However, dietary supplements are regulated differently from conventional foods, and labeling requirements are more specialized.

1. Statement of Identity

Clearly identify the product as a dietary supplement.

Examples:

  • Dietary Supplement

  • Vitamin C Dietary Supplement

  • Probiotic Dietary Supplement

  • Korean Red Ginseng Dietary Supplement

2. Supplement Facts Panel

Unlike conventional foods, dietary supplements use a Supplement Facts panel instead of a Nutrition Facts panel.

The panel typically includes:

  • Serving Size

  • Servings Per Container

  • Amount Per Serving

  • % Daily Value (%DV)

  • Active Ingredients

The format should comply with applicable U.S. labeling requirements.

3. Other Ingredients

List inactive ingredients separately.

Example:

Other Ingredients:

Gelatin, Rice Flour, Magnesium Stearate, Silicon Dioxide

4. Directions

Provide clear instructions for use.

Example:

Adults take two capsules daily with water after meals.

5. Warnings

When appropriate, include safety statements such as:

  • Keep out of reach of children.

  • Do not exceed the recommended serving.

  • Consult your physician before use if you are pregnant, nursing, or taking medication.

6. Manufacturer or Responsible Business

Example:

Manufactured by:

ABC Health Co., Ltd.

Seoul, Republic of Korea

Distributed by:

ABC USA Inc.

Los Angeles, California

7. Country of Origin

Examples:

  • Made in Korea

  • Product of Korea

8. Lot Number and Expiration Date

Most supplement labels include:

  • Lot Number

  • Expiration Date

These help support product traceability and quality control.

9. FDA Disclaimer

When making eligible structure/function claims, companies generally use the following disclaimer:

These statements have not been evaluated by the Food and Drug Administration. This product is not intended to diagnose, treat, cure, or prevent any disease.

This disclaimer is an important part of many dietary supplement labels.

10. Acceptable vs. Prohibited Claims

Acceptable Examples

✔ Supports immune health

✔ Helps maintain healthy joints

✔ Promotes healthy digestion

✔ Supports cardiovascular health

✔ Helps maintain normal energy levels

Prohibited Examples

❌ Cures diabetes

❌ Prevents cancer

❌ Eliminates arthritis

❌ Treats Alzheimer's disease

❌ Replaces prescription medicine

Disease-treatment claims may cause a dietary supplement to be regulated as a drug.

Common Exporter Mistakes

  • Using a Nutrition Facts panel instead of Supplement Facts.

  • Omitting the FDA disclaimer when applicable.

  • Making disease-treatment claims.

  • Omitting the responsible U.S. business information.

  • Using inaccurate English ingredient names.

KOH Tip

A properly designed dietary supplement label demonstrates professionalism, builds consumer confidence, and supports regulatory compliance.

Before exporting products to the United States, review your labels carefully with your U.S. importer or a qualified regulatory consultant.

Coming Next

Part 5 – Labeling and Advertising Claims You Should Never Use in the U.S. 


미국 건강식품(Dietary Supplement) 라벨 작성 방법 완벽 가이드

미국 건강기능식품 시장은 세계 최대 규모를 자랑하며, 한국의 홍삼, 유산균, 비타민, 오메가3, 콜라겐 등 다양한 제품이 꾸준히 수출되고 있습니다.

하지만 건강식품은 일반 식품보다 표시 규정이 더욱 엄격합니다.

잘못된 라벨은 통관 지연이나 판매 제한으로 이어질 수 있으므로 반드시 미국 규정을 이해해야 합니다.

1. 제품명 (Statement of Identity)

라벨 앞면에는 제품의 종류를 명확하게 표시해야 합니다.

예시

  • Dietary Supplement

  • Vitamin C Dietary Supplement

  • Probiotic Dietary Supplement

  • Korean Red Ginseng Dietary Supplement

2. Supplement Facts 패널

건강식품에는 일반 식품의 Nutrition Facts 대신 Supplement Facts 패널이 사용됩니다.

일반적으로 다음 항목이 포함됩니다.

  • Serving Size

  • Servings Per Container

  • Amount Per Serving

  • % Daily Value (%DV)

  • Active Ingredients

미국 규정에 맞는 형식으로 작성해야 합니다.

3. 기타 원재료 (Other Ingredients)

주요 기능성 성분 외의 원재료를 표시합니다.

예시

Other Ingredients:

Gelatin, Rice Flour, Magnesium Stearate, Silicon Dioxide

4. 섭취 방법 (Directions)

소비자가 쉽게 이해할 수 있도록 섭취 방법을 안내합니다.

예시

Adults take two capsules daily with water after meals.

5. 주의사항 (Warnings)

필요한 경우 다음과 같은 문구를 포함합니다.

  • Keep out of reach of children.

  • Do not exceed the recommended serving.

  • Consult your physician before use if you are pregnant, nursing, or taking medication.

6. 제조사 또는 미국 책임회사 정보

예시

Manufactured by:

ABC Health Co., Ltd.

Seoul, Republic of Korea

Distributed by:

ABC USA Inc.

Los Angeles, California

7. 원산지 표시

예시

Made in Korea

또는

Product of Korea

8. Lot Number 및 유통기한

제품 추적과 품질관리를 위해 표시하는 것이 일반적입니다.

예시

Lot No.

EXP

9. FDA 면책 문구 (Disclaimer)

건강 관련 기능성 표시를 하는 경우에는 일반적으로 다음과 같은 FDA 면책 문구가 사용됩니다.

These statements have not been evaluated by the Food and Drug Administration. This product is not intended to diagnose, treat, cure, or prevent any disease.

이 문구는 기능성 표시를 사용할 때 중요한 요소입니다.

10. 허용되는 표현과 금지되는 표현

사용 가능한 예시

✔ Supports immune health

✔ Helps maintain healthy joints

✔ Promotes healthy digestion

✔ Supports cardiovascular health

✔ Helps maintain normal energy levels

사용하면 안 되는 예시

❌ Cures diabetes

❌ Prevents cancer

❌ Eliminates arthritis

❌ Treats Alzheimer's disease

❌ Replaces prescription medicine

질병을 치료하거나 예방한다고 표현하면 의약품으로 간주될 수 있습니다.

한국 기업들이 자주 하는 실수

  • Nutrition Facts를 사용한다.

  • Supplement Facts 형식을 사용하지 않는다.

  • FDA 면책 문구를 누락한다.

  • 질병 치료 표현을 사용한다.

  • 미국 내 책임회사 정보를 누락한다.

  • 영문 성분명을 부정확하게 작성한다.

KOH TIP

미국 건강식품 시장은 매우 크지만 규정도 엄격합니다.

라벨은 소비자의 신뢰를 얻는 동시에 미국 규정을 준수하는 가장 중요한 요소입니다.

제품 출시 전에 전문가의 검토를 받으면 통관과 판매 과정에서 발생할 수 있는 문제를 크게 줄일 수 있습니다.

다음 편 예고

Part 5 – 미국에서 절대 사용하면 안 되는 라벨 및 광고 표현







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